Роман коронавирус (SARS-COV-2) Антиген брз тест (колоидно злато) инструкција за употреба

【Вовед
Романот коронавируси припаѓа на β родот. COVID-19 е акутна респираторна заразна болест. Луѓето се генерално подложни. Во моментов, пациентите заразени од романот коронавирус се главниот извор на инфекција; Асимптоматските заразени лица исто така можат да бидат заразен извор. Врз основа на тековната епидемиолошка истрага, периодот на инкубација е од 1 до 14 дена, претежно 3 до 7 дена. Главните манифестации вклучуваат треска, замор и сува кашлица. Назална конгестија, течење на носот, болно грло, мијалгија и дијареја се наоѓаат во неколку случаи. Раното откривање на заразени лица е клучно за запирање на ширењето на оваа болест.
【Наменета употреба
Роман коронавирус (SARS-COV-2) Антиген брз тест (колоидно злато) е ин витро квалитативен комплет за откривање на антигенот на романот коронавирус претставен во човечки орофарингеални брисеви, предни назални брисеви или назофарингеални брисеви. Овој комплет за тестирање е наменет за употреба само од здравствени и лабораториски професионалци за рана дијагностицирање на пациенти со клинички симптоми на инфекција SARS-COV-2.
Комплетот за тестирање може да се користи во кое било опкружување што ги исполнува барањата на упатствата и локалните регулативи. Овој тест обезбедува само прелиминарни резултати од тестот. Негативните резултати не можат да ја исклучат инфекцијата SARS-COV-2 и тие мора да бидат комбинирани со клиничко набудување, историја и епидемиолошки информации. Резултатот од овој тест не треба да биде единствена основа за дијагнозата; Потребно е потврдно тестирање.
【Принцип на тест】
Овој комплет за тестирање усвојува технологија на колоидна златна имунохроматографија. Кога растворот за екстракција на примерокот се движи напред по должината на лентата за тестирање од дупката на примерокот до абсорбентата подлога под капиларно дејство, ако растворот за екстракција на примерокот содржи нов коронавируси антиген, антигенот ќе се врзува за колоидното злато обележано со анти-рожби коронавирус моноклонален антитела, за да формира имунолошки комплекс. Тогаш имунолошкиот комплекс ќе биде заробен од друго моноклонално антитело на коронавирус, кое е фиксирано во мембрана на нитроцелулоза. Шарена линија ќе се појави во регионот „Т“, што укажува на роман коронавирус антиген позитивен; Ако тест линијата „Т“ не покаже боја, ќе се добие негативен резултат.
Касетата за тестирање содржи и линија за контрола на квалитетот „Ц“, која се појавува без оглед дали има видлива Т линија.
【Главни компоненти
1) Стерилизиран брис за земање примероци од вирус за еднократна употреба
2) Екстракција на цевка со капаче за млазница и тампон за екстракција
3) Касета за тестирање
4) Упатство за употреба
5) Биохардна торба за отпад
【Складирање и стабилност
1.STORE на 4 ~ 30 ℃ од директна сончева светлина и важи за 24 месеци од датумот на производство.
2.Се се исуши и не користиш замрзнати и истечени уреди.
3. Тестот касета треба да се користи во рок од половина 1 час откако ќе ја отворите алуминиумската фолија.
【Предупредување и претпазливост
1.Овој комплет е само за ин витро откривање. Ве молиме користете го комплетот во периодот на валидност.
2. Тестот е наменет за помош при дијагностицирање на тековна инфекција COVID-19. Ве молиме, консултирајте се со здравствен професионалец за да разговарате за вашите резултати и доколку е потребно дополнително тестирање.
3. Ве молиме, чувајте го комплетот како што покажува IFU и избегнувајте услови за замрзнување на долг период.
4. Прочитајте и следете ги упатствата внимателно пред да го користите комплетот или може да се содржи неточен резултат.
5. Не заменете ги компонентите од еден комплет во друг.
6. Служба против влага, не ја отворајте торбата со алуминиумска платина пред да биде подготвена за тестирање. Не користете ја торбата со алуминиумска фолија кога се наоѓа отворено.
7. Сите компоненти на овој комплет треба да бидат поставени во биоразична кеса за отпад и да бидат отстранети според локалните барања.
8.Посоод фрлање, прскање.
9. Продолжете со комплет за тестирање и материјали надвор од дофатот на деца и миленичиња пред и по употреба.
10. Управете се дека има доволно светлина при тестирање
11. Не пијте или исфрлете го тампон за екстракција на антиген на вашата кожа.
12. Детски под 18 години треба да бидат тестирани или водени од возрасно лице.
13. Ексекс крв или слуз на примерокот од брис може да се меша во перформансите и може да даде лажен позитивен резултат.
【Собирање и подготовка на примероци
Колекција на примероци:
Предниот назален брис
1. Вметнете го целиот врв на колекцијата на брис, обезбеден во ноздрата.
.
3. Однесете приближно 15 секунди за да го соберете примерокот. Бидете сигурни да соберете каква било назална дренажа што може да биде присутна на брис.
4. Поставете во другата ноздра со употреба на истиот брис.
5. Слаби извадете го брисот.
Подготовка на раствор за примероци:
1.Пил Отворете ја мембраната за запечатување во цевката за екстракција.
2. Вметнете го врвот на ткаенината на бриседот во тампон за екстракција на шишето со цевката.
3.Сир и притиснете ја главата на брисеви против wallидот на цевката за екстракција за да го ослободите антигенот, вртејќи го брисот 1 минута.
4. Поставете го брисеви додека ја закочете цевката за екстракција против неа.
(Осигурете се дека колку што е можно повеќе течност во врвот на ткаенината на брисот).
5. Запрете го капачето на млазницата, цврсто на цевката за екстракција за да избегнете какви било можни протекувања.
.